Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) a limitat, joi utilizarea vaccinului monodoză împotriva COVID-19 de la Johnson & Johnson în Statele Unite, după ce a analizat riscul dezvoltării unor tromboze rare, dar severe.
Vaccinul Johnson & Johnson a primit autorizația americană în februarie 2021 pentru adulți. Acesta poate fi administrat în cazurile în care vaccinurile COVID-19 autorizate sau aprobate nu sunt accesibile sau dacă o persoană este mai puțin dornică să folosească celelalte două vaccinuri, a precizat Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA).
Johnson & Johnson este unul dintre cele trei vaccinuri utilizate în Statele Unite. Celelalte două sunt de la Moderna și Pfizer.
Producătorul de vaccinuri a declarat că a actualizat fișa informativă a vaccinului COVID-19 din SUA pentru a avertiza cu privire la riscul de tromboză, o afecțiune rară, dar care poate pune viața în pericol, scire Reuters.
Utilizarea vaccinului J&J a fost slabă în țările cu venituri ridicate, afectată de rapoarte privind cheaguri de sânge rare și potențial mortale.
În ianuarie, FDA a modificat fișa informativă a vaccinului J&J pentru a include riscul de trombocitopenie imună, la câteva luni după ce autoritatea de reglementare a medicamentelor din Uniunea Europeană a luat măsuri similare.